Viagra al femminile -flibanserin- ora approvato negli USA

E’ questa una notizia che avevamo pubblicato qualche mese fa in attesa degli avvenimenti.
Riproponiamo la stessa considerato che la FDA ha finalmente approvato il farmaco. _______________________
Giorni caldi alla Sprout Pharmaceuticals! Per la terza volta la società farmaceutica tenta l’autorizzazione alla vendita del flibanserin, il Viagra rosa per gli States, la pillola di Biancaneve in Italia. Stiamo parlando dell’ormai famosa pillola per accrescere il desiderio sessuale nelle donne. Il consenso è largo, soprattutto da parte di quelle donne che mirano ad ottenere parità di trattamento rispetto agli uomini in fatto di salute sessuale. Anche per questo è partita la campagna al grido di “even the score” ( pareggiamo i conti ) che unisce associazioni femminili che rivendicano tale diritto. In ballo ci sono brevetti e miliardi, tutto ruota intorno a quello che è stato diagnosticato come  Disturbo del desiderio sessuale ipoattivo  una malattia che annovera anni di ricerca scientifica per risolvere il problema.
In attesa che la FDA si pronunci, e questo avverrà il 18 agosto, abbiamo un pò di tempo per qualche considerazione in merito.

Meccanismo d’azione
A dosi terapeutiche il flibanserin, una molecola che appartiene alla categoria degli antidepressivi, agisce a livello postsinaptico come agonista del recettore serotoninergico 5-HT1A e antagonista del 5-HT2A. Questi ultimi recettori ( i 5-HT2A) sono quelli, si ipotizza, che di norma inducono inibizione del rilascio di dopamina e noradrenalina (nella corteccia prefrontale, nel nucleo accumbens e nell’ipotalamo) cui segue una condizione di ridotto desiderio sessuale o comunque una stato di disfunzione del desiderio. Tale circostanza in realtà si presenta più spesso con gli antidepressivi, classe di farmaci cui appartiene lo stesso flibanserin ma che, non paradossalmente e al contrario, viene utilizzato proprio per innescare il desiderio. L’effetto di stimolare il desiderio è conseguenza semplicemente della selettività d’azione sui recettori, come prima spiegato; in altri termini, l’effetto stimolante è dovuto alla inibizione di un inibitore, il recettore 5-HT2A appunto. Moltissime altre droghe hanno un simile effetto, allucinogeni, ecstasy, e comunque, in conclusione, tutte cercano la dopamina se pure in modo differente.
Effetti collaterali
I principali effetti collaterali registrati durante gli studi clinici sono risultati sonnolenza e capogiri (in più del 10% delle pazienti trattate), nausea, affaticamento ed infezione delle alte vie respiratorie. Le indicazioni alla prescrizione, riguardano le donne in pre-menopausa che avvertono difficoltà nei rapporti di coppia a causa della mancanza di desiderio sessuale. La questione ora è: il farmaco sarà approvato? E se si quali saranno i reali benefici per le donne? Innanzi tutto la FDA ha precisato che lo stesso potrà essere messo in commercio a condizione che la società farmaceutica avverta su i rischi collaterali, che come abbiamo visto non sono irrilevanti, d’altra parte può bastare elencarli sul bugiardino per far desistere le donne dal ritorno alla vita?
I 3 studi clinici effettuati hanno visto partecipare 11.000 donne con un’età media di 36 anni e tutte con una relazione stabile da più di 10 anni. I risultati hanno evidenziato un aumento tra lo 0,5 e 1 rapporto in più ogni mese rispetto a quelle che hanno assunto un placebo. Va aggiunto che alcune donne coinvolte nello studio hanno dovuto interrompere a causa degli effetti collaterali veramente marcati. Nella sperimentazione, inoltre non sono state studiate le interazioni con altri farmaci, in particolare quelli ormonali, e con l’eventuale assunzione di alcol.
Risultati modesti? Basteranno a convincere i funzionare dalla FDA?
Desiderio sessuale, attività sessuale, funzione sessuale, sono 3 ben distinti aree della sessualità femminile; riuscirà la pillola di Biancaneve a svegliare la bella addormentata? E quello che è il naturale decorso di una donna alla soglia della menopausa con Viagra rosa trasformerà le 50enni un pò appassite in  gattone con gli stivali?